产品申报（RA）人员3～4千

岗位职责：1. 负责公司各项目的注册申报、跟进协调公司在审评中心在审项目及注册文件准备管理等工作。2. 收集国内外医疗器械相关的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息。3. 负责协调NMPA和FDA专家及药学专家，解决医疗器械研发及注册过程中的法规和注册问题。4. 负责跟踪申报品种的注册进度，及时反馈和协调解决申报品种的审评及审批问题，保证所有注册项目通过审批。 5.及时跟踪解读NMPA和FDA与医疗器械研究相关的法律法规，并指导医疗器械研究，搜集行业法规的动态进展。6.建立和维护医疗器械注册相关主管部门和专家资源体系。7.带领团队完成申报任务，培养团队成员。任职要求：1.药学/化学/生物/高分子材料等相关毕业，本科及以上学历，有医疗器械注册工作经验优先。2.相关医疗器械注册申报工作经历，良好的医疗器械审评相关主管部门和专家人脉资源。 3.熟悉医疗器械管理、医疗器械注册相关法规及申报流程，对药物研发及申报流程有全面的了解，熟悉医疗器械注册等，有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决。4.良好的中英文表达与沟通协调能力。5.较强的事业心和责任心，具有独力工作和解决问题的能力，较好的团队合作精神，有良好的规划能力和战略思考能力优先考虑。