医疗器械注册专员3～4千

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职位信息

3～4千
不限 / 经验 2年以上 / 性别:不限 / 年龄18
山东省济南市历城区龙凤山路999号唐冶青创谷
招聘10人

职位描述

一、岗位职责：1、负责医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；2、协助撰写医疗器械产品技术文件（产品标准、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、产品风险管理报名等），以及协助撰写CE，FDA认证等申请材料；3、协助编制质量管理体系文件；4、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；5、与医院建立并保持良好的关系，保证临床试验的顺利进行；6、与药监局建立并保持良好的关系，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；7、跟进相关的国内外政策及法规的更新。二、岗位要求：1、本科及以上学历，生物、化学、免疫学等相关专业；2、有驾照者优先，精通办公软件的使用；3、有较强的语言组织能力，性格开朗外向；4、有医疗器械产品注册经验者优先，薪资可面议。

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