生物制药生产技术3～4千

1 按照批准的工艺规程、标准操作规程、批生产指令进行生产，按要求及时、真实填写批记录、现场记录。2 按照标准设备、物料、岗位、卫生清洁等标准操作规程进行操作，确保生产现场卫生等均符合GMP要求。3 按照设备维修计划对设备进行维护保养。4 按照洁净室环境监测标准操作规程对上游培养、下游纯化区进行环境监测。5 按标准操作规程要求对洁具进行清洁及灭菌；按照文件要求对工衣进行清洗、灭菌发放。6 按标准操作规程要求确保物料的状态标识明确，物料帐、卡、物一致。7 按标准操作规程对设备、物料、中间产品、产品状态等做好状态标识，避免差错与混淆。